廣東 | 藥物警戒年度報告該交了，3月31日前完成

綠茶.

轉自：廣東省藥品不良反應監測中心


3月12日，廣東省不良反應監測中心發布了對于2020年藥物警戒年度報告拉交方式和時限要求，請廣東的藥企關注。



以下是原文：

藥品上市許可持有人：  

根據國家藥品監督管理局《關于藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜的公告》（2018年第66號公告）對持有人提交藥物警戒年度報告的要求，為進一步提高報告效率、加強報告管理，現將2020年我省藥品上市許可持有人藥物警戒年度報告的提交方式通知如下：  

一、持有人須在“廣東省藥物警戒與風險管控系統”（https://pv.gdadr.cn）完成2020年藥品上市許可持有人藥物警戒年度報告提交工作。“廣東省藥物警戒與風險管控系統”用戶賬號密碼與國家藥品不良反應監測中心“藥品上市許可持有人藥品不良反應直接報告系統”相同。  

二、請及時登錄“廣東省藥物警戒與風險管控系統”熟悉報告填寫及上報要求，并在2021年3月31日前完成電子化提交工作，不再另行提交紙質版報告。  

三、未按時提交報告的持有人名單將呈報省藥品監督管理局。  

四、未盡事宜請聯系省中心工作人員。  

聯系人：朱老師020-37871427  

廣東省藥品不良反應監測中心  

2021年3月10日

春江花月夜

謝謝，分享

classicboy

就是以前的企業不良反應年報，現在掛個羊頭，名字高大上了。