蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

QQ登錄

只需一步,快速開始

手機號碼,快捷登錄

手機號碼,快捷登錄

掃一掃,極速登錄

掃一掃,極速登錄

搜索
查看: 2019|回復: 9
打印 上一主題 下一主題
收起左側

[藥學研究] 過量投料的介紹

[復制鏈接]
藥徒
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 2021-3-13 10:20:40 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

歡迎您注冊蒲公英

您需要 登錄 才可以下載或查看,沒有帳號?立即注冊

x
過量投料的介紹

1關于藥物制備工藝中_過量投料_現象的分析與評價思路_張星一.pdf

192.15 KB, 下載次數: 109, 下載積分: 金幣 -1

回復

使用道具 舉報

藥徒
沙發
發表于 2021-3-13 11:36:36 | 只看該作者
學習,學習,感謝分享
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
板凳
發表于 2021-3-13 14:50:51 來自手機 | 只看該作者
謝謝分享!
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
地板
發表于 2021-3-13 14:56:12 | 只看該作者
謝謝分享,下載學習一下
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
5#
發表于 2021-3-13 17:06:05 | 只看該作者
學習,學習,感謝分享
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
6#
發表于 2021-3-15 08:12:19 | 只看該作者
學習,學習,感謝分享
回復 支持 反對

使用道具 舉報

7#
發表于 2021-3-15 22:57:38 | 只看該作者
看完了,但有些觀點、不能茍同。

比如:
原文中:“從藥品審評的角度看,物理性損耗更多的是原
輔料等比例的物料損耗,因此不會帶來處方中原輔
料比例的變化,也就是說仍然維持了申報處方的原
輔料比例,僅僅是產出量,也就是產率發生了降低。
因此從藥品審評關注的安全性風險和有效性控制來
說,帶來的風險是有限的、可控的。”

個人覺得這是收率問題,而不是物理損失的問題,與過量投料不是同一個話題。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
8#
 樓主| 發表于 2021-3-17 13:45:14 | 只看該作者
志軍 發表于 2021-3-15 22:57
看完了,但有些觀點、不能茍同。

比如:

你說的有道理,對于藥審中心來說,他們不關心收率(藥廠關心),他們只關心藥品的質量,只要和你申報的原料與輔料的比例不發生變化就可以(產品質量沒有發生變化),
回復 支持 反對

使用道具 舉報

9#
發表于 2021-3-18 13:25:05 | 只看該作者
學習學習,感謝分享
回復 支持 反對

使用道具 舉報

10#
發表于 2021-3-25 11:35:16 | 只看該作者
過量投料的問題要著重分析參比制劑和ICHQ8的要求,說明清楚就可以了
回復 支持 反對

使用道具 舉報

您需要登錄后才可以回帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分:http://www.pecheboreon.com/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|小黑屋|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非經營性-2014-0058 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2021-4-8 21:49

Powered by Discuz! X3.4運維支持:蘇州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回復 返回頂部 返回列表
公共三级英语考试照片,影音先锋手机版电影aV,情趣肉色开裆丝袜,黄色Av,国产aⅴ视频视频在线