蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

QQ登錄

只需一步,快速開始

手機號碼,快捷登錄

手機號碼,快捷登錄

掃一掃,極速登錄

掃一掃,極速登錄

搜索
查看: 903|回復: 1
打印 上一主題 下一主題
收起左側

[社會廣角] NMPA:修訂外用無敵膏非處方藥說明書范本

[復制鏈接]
藥生
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 2021-3-12 22:21:00 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

歡迎您注冊蒲公英

您需要 登錄 才可以下載或查看,沒有帳號?立即注冊

x
轉自:國家藥監局
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對外用無敵膏非處方藥說明書范本進行修訂。現將有關事項公告如下:
  


一、上述藥品的上市許可持有人應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照修訂后的非處方藥說明書范本(見附件)提出修訂說明書的補充申請,于2021年6月9日前報省級藥品監督管理部門備案。  


修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。  


上述藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發生機制開展深入研究,采取有效措施做好相關藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫師合理用藥。  


二、臨床醫師應當仔細閱讀說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。  


三、上述藥品為非處方藥,患者用藥前應當仔細閱讀上述藥品的說明書。  


四、各省級藥品監督管理部門應當督促行政區域內上述藥品的上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作;對違法違規行為依法嚴厲查處。  


特此公告。  


附件:外用無敵膏非處方藥說明書范本  


國家藥監局  


2021年3月10日  


附件  


外用無敵膏非處方藥說明書范本  


外用無敵膏說明書  


請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。  


本品含生草烏、生川烏、雪上一枝蒿、馬錢子、三分三  


[藥品名稱]  


通用名稱:外用無敵膏  


漢語拼音:  


[成份]  


[性狀]  


[功能主治]驅風祛濕,祛瘀活血,消腫止痛,清熱拔毒,通痹止痛。用于跌打損傷,風濕麻木,腰肩腿痛,瘡癤紅腫疼痛。  


[規格]每張凈重9克  


[用法用量]加溫軟化,貼于患處。  


[不良反應]本品可能引起瘙癢、刺痛、皮疹(如紅斑、丘疹、水皰)等。  


[禁忌]  


1.孕婦及哺乳期婦女禁用。  


2.有出血傾向者禁用。  


3.兒童禁用。  


4.皮膚破潰、皮損或感染處禁用。  


5.青光眼患者禁用。  


6.對本品及所含成份過敏者禁用。  


7.對黑膏藥過敏者禁用。  


[注意事項]  


1.本品為外用藥。  


2.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處,使用后即洗手。  


3.忌食辛辣、酸、生冷、油膩食物。  


4.糖尿病嚴重者慎用,以防止使用不當引起皮膚損傷。  


5.運動員慎用,且應在醫師指導下使用。  


6.婦女經期慎用,年老體弱者應在醫師指導下使用。  


7.瘡癤較重或局部變軟化膿或已破潰者應到醫院就診。  


8.本品含生草烏、生川烏、雪上一枝蒿、馬錢子、三分三,不宜長期或大面積使用。自行用藥宜在7天以內,如用藥超過7天,應向醫師咨詢。  


9.用藥后局部皮膚如出現瘙癢、刺痛、皮疹時,應停止使用,癥狀嚴重者應及時就醫。如出現皮膚以外的全身不適,應立即停用,嚴重者應及時就醫。  


10.若出現局部紅腫、疼痛、活動受限等不適癥狀加重者應去醫院就診。  


11.用藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。  


12.過敏體質者慎用。  


13.本品性狀發生改變時禁止使用。  


14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。  


15.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。  


[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。  


[貯藏]  


[包裝]  


[有效期]  


[執行標準]  


[批準文號]  


[說明書修訂日期]  


[生產企業]  


企業名稱:  


生產地址:  


郵政編碼:  


電話號碼:  


傳真號碼:  


網址:  


如有問題可與生產企業聯系  


外用無敵膏說明書  


請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。  


本品含生草烏、生川烏、雪上一枝蒿、馬錢子、三分三  


[藥品名稱]  


通用名稱:外用無敵膏  


漢語拼音:  


[成份]  


[性狀]  


[功能主治]驅風祛濕,祛瘀活血,消腫止痛,清熱拔毒,通痹止痛。用于跌打損傷,風濕麻木,腰肩腿痛,瘡癤紅腫疼痛。  


[規格]每張凈重20克  


[用法用量]加溫軟化,貼于患處。  


[不良反應]本品可能引起瘙癢、刺痛、皮疹(如紅斑、丘疹、水皰)等。  


[禁忌]  


1.孕婦及哺乳期婦女禁用。  


2.有出血傾向者禁用。  


3.兒童禁用。  


4.皮膚破潰、皮損或感染處禁用。  


5.青光眼患者禁用。  


6.對本品及所含成份過敏者禁用。  


7.對黑膏藥過敏者禁用。  


[注意事項]  


1.本品為外用藥。  


2.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處,使用后即洗手。  


3.忌食辛辣、酸、生冷、油膩食物。  


4.糖尿病嚴重者慎用,以防止使用不當引起皮膚損傷。  


5.運動員慎用,且應在醫師指導下使用。  


6.婦女經期慎用,年老體弱者應在醫師指導下使用。  


7.瘡癤較重或局部變軟化膿或已破潰者應到醫院就診。  


8.本品含生草烏、生川烏、雪上一枝蒿、馬錢子、三分三,不宜長期或大面積使用。自行用藥宜在7天以內,如用藥超過7天,應向醫師咨詢。  


9.用藥后局部皮膚如出現瘙癢、刺痛、皮疹時,應停止使用,癥狀嚴重者應及時就醫。如出現皮膚以外的全身不適,應立即停用,嚴重者應及時就醫。  


10.若出現局部紅腫、疼痛、活動受限等不適癥狀加重者應去醫院就診。  


11.用藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。  


12.過敏體質者慎用。  


13.本品性狀發生改變時禁止使用。  


14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。  


15.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。  


[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。  


[貯藏]  


[包裝]  


[有效期]  


[執行標準]  


[批準文號]  


[說明書修訂日期]  


[生產企業]  


企業名稱:  


生產地址:  


郵政編碼:  


電話號碼:  


傳真號碼:  


網址:  


如有問題可與生產企業聯系  


外用無敵膏說明書  


請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。  


本品含生草烏、生川烏、雪上一枝蒿、馬錢子、三分三  


[藥品名稱]  


通用名稱:外用無敵膏  


漢語拼音:  


[成份]  


[性狀]  


[功能主治]驅風祛濕,祛瘀活血,消腫止痛,清熱拔毒,通痹止痛。用于跌打損傷,風濕麻木,腰肩腿痛,瘡癤紅腫疼痛。  


[規格]每張凈重30克  


[用法用量]加溫軟化,貼于患處。  


[不良反應]本品可能引起瘙癢、刺痛、皮疹(如紅斑、丘疹、水皰)等。  


[禁忌]  


1.孕婦及哺乳期婦女禁用。  


2.有出血傾向者禁用。  


3.兒童禁用。  


4.皮膚破潰、皮損或感染處禁用。  


5.青光眼患者禁用。  


6.對本品及所含成份過敏者禁用。  


7.對黑膏藥過敏者禁用。  


[注意事項]  


1.本品為外用藥。  


2.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處,使用后即洗手。  


3.忌食辛辣、酸、生冷、油膩食物。  


4.糖尿病嚴重者慎用,以防止使用不當引起皮膚損傷。  


5.運動員慎用,且應在醫師指導下使用。  


6.婦女經期慎用,年老體弱者應在醫師指導下使用。  


7.瘡癤較重或局部變軟化膿或已破潰者應到醫院就診。  


8.本品含生草烏、生川烏、雪上一枝蒿、馬錢子、三分三,不宜長期或大面積使用。自行用藥宜在7天以內,如用藥超過7天,應向醫師咨詢。  


9.用藥后局部皮膚如出現瘙癢、刺痛、皮疹時,應停止使用,癥狀嚴重者應及時就醫。如出現皮膚以外的全身不適,應立即停用,嚴重者應及時就醫。  


10.若出現局部紅腫、疼痛、活動受限等不適癥狀加重者應去醫院就診。  


11.用藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。  


12.過敏體質者慎用。  


13.本品性狀發生改變時禁止使用。  


14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。  


15.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。  


[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。  


[貯藏]  


[包裝]  


[有效期]  


[執行標準]  


[批準文號]  


[說明書修訂日期]  


[生產企業]  


企業名稱:  


生產地址:  


郵政編碼:  


電話號碼:  


傳真號碼:  


網址:  


如有問題可與生產企業聯系  


回復

使用道具 舉報

藥徒
沙發
發表于 2021-3-13 07:23:13 | 只看該作者
回復 支持 反對

使用道具 舉報

您需要登錄后才可以回帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分:http://www.pecheboreon.com/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|小黑屋|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非經營性-2014-0058 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2021-4-8 21:49

Powered by Discuz! X3.4運維支持:蘇州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回復 返回頂部 返回列表
公共三级英语考试照片,影音先锋手机版电影aV,情趣肉色开裆丝袜,黄色Av,国产aⅴ视频视频在线