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[社會廣角] CDE發布《中藥變更受理審查指南(試行)》,即日起施行

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藥生
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樓主
發表于 2021-3-12 22:15:22 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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國家藥品審評中心 編輯:蒲公英-綠茶
根據《國家藥監局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告》(2020年第46號),為推進相關配套規范性文件、技術指導原則起草制定工作,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥變更受理審查指南(試行)》(見附件),根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。  
特此通告。  
國家藥品監督管理局藥品審評中心  
2021年3月3日



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