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[疑難問題] 醫療器械律師法規解讀之經營篇:注冊證到期后,注冊證有效期內生產的醫療器械能否買賣

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藥徒
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樓主
發表于 2021-3-11 20:19:39 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]今天探討一個醫療器械企業普遍會面臨的問題:

[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]案情:某公司代理國外的醫療器械產品,該產品取得了國內的注冊證書,并成為該產品國內的代理人及售后服務機構。2019年8月2日,該產品在國內的醫療器械注冊證書到期,但因申請延續后,未在該時間取得新的注冊證書。對于注冊證書到期前生產的醫療器械,能否繼續銷售?

[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]法規:根據現行的《醫療器械注冊管理辦法》及《醫療器械監督管理條例》,均未對此有相應規定。根據2004年8月9日實施的《醫療器械注冊管理辦法》第五十三條 在醫療器械注冊證書有效期內生產的醫療器械都視為有證產品。

[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]        根據法律的“法無禁止即可為”原則,結合以前的《醫療器械注冊管理辦法》第五十三條的規定,在醫療器械注冊證書到期前生產的醫療器械,均應視為有證產品,可以進行銷售和買賣。針對此問題,您有什么樣的解答?歡迎探討。


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藥徒
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發表于 2021-3-12 15:26:53 | 只看該作者
可以銷售,但是不能生產
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藥徒
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發表于 2021-3-12 08:04:01 | 只看該作者
注冊證書到期前生產的醫療器械,為什么不能銷售?
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藥徒
板凳
發表于 2021-3-12 08:14:49 | 只看該作者

注冊證書到期前生產的醫療器械,為什么不能銷售?
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藥徒
地板
發表于 2021-3-12 08:16:44 | 只看該作者


注冊證書到期前生產的醫療器械,為什么不能銷售?
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藥徒
5#
發表于 2021-3-12 08:26:34 | 只看該作者
注冊證書到期前生產的醫療器械,為什么不能銷售?
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藥徒
6#
發表于 2021-3-12 08:27:35 | 只看該作者
注冊證有效期內生產的醫療器械可以銷售。
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藥徒
7#
發表于 2021-3-12 08:41:29 | 只看該作者
產品的生產日期如果是在注冊證過期之前,是符合規定可以銷售的。
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藥生
8#
發表于 2021-3-12 08:55:16 | 只看該作者
必須可以銷售
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藥徒
9#
發表于 2021-3-12 10:16:34 | 只看該作者
可以銷售,只要客戶能接受
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藥徒
10#
發表于 2021-3-12 11:06:46 | 只看該作者
注冊證書到期前生產的醫療器械,為什么不能銷售?
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藥徒
11#
發表于 2021-3-12 11:13:58 | 只看該作者
注冊證書到期前生產的醫療器械,為什么不能銷售?
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藥徒
12#
發表于 2021-3-12 13:16:56 | 只看該作者
有效期內生產的器械可以銷售啊
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