醫療器械律師法規解讀之經營篇：注冊證到期后，注冊證有效期內生產的醫療器械能否買賣

zhangzhiyong

[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]今天探討一個醫療器械企業普遍會面臨的問題：

[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]案情：某公司代理國外的醫療器械產品，該產品取得了國內的注冊證書，并成為該產品國內的代理人及售后服務機構。2019年8月2日，該產品在國內的醫療器械注冊證書到期，但因申請延續后，未在該時間取得新的注冊證書。對于注冊證書到期前生產的醫療器械，能否繼續銷售？

[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]法規：根據現行的《醫療器械注冊管理辦法》及《醫療器械監督管理條例》，均未對此有相應規定。根據2004年8月9日實施的《醫療器械注冊管理辦法》第五十三條　在醫療器械注冊證書有效期內生產的醫療器械都視為有證產品。

[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]        根據法律的“法無禁止即可為”原則，結合以前的《醫療器械注冊管理辦法》第五十三條的規定，在醫療器械注冊證書到期前生產的醫療器械，均應視為有證產品，可以進行銷售和買賣。針對此問題，您有什么樣的解答？歡迎探討。

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可以銷售，但是不能生產

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注冊證書到期前生產的醫療器械，為什么不能銷售？

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注冊證有效期內生產的醫療器械可以銷售。

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產品的生產日期如果是在注冊證過期之前，是符合規定可以銷售的。

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必須可以銷售

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可以銷售，只要客戶能接受

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有效期內生產的器械可以銷售啊