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[菁菁早報] 菁菁早報20210312 | 一藥企違反GSP被罰50萬元/ “美白針”主要成分竟是凝血劑

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藥師
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發表于 2021-3-12 07:00:00 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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好的一天從菁菁早報開始

2021年03月12日 星期五


1. 27人假冒同仁堂進行詐騙受審
3月10日,中國打擊侵權假冒網官網發布了一則案例,披露了27人團伙假冒同仁堂健康指導老師賣假藥賺取三千多萬元,被公安機關起訴受審。被告人購買獲取糖尿病患者的個人信息或將微信二維碼植入廣告,通過被害人添加微信獲取公民個人信息后,假冒同仁堂健康指導老師或醫師,向被害人撥打電話或發送微信,將低價購進的食品或保健品假冒成藥品,謊稱可以治療疾病,誘騙被害人高價購買,騙取被害人人民幣三千余萬元。

2. 《化學原料藥清潔生產評價指標體系》4月1日起實施
近日,國家發展改革委、生態環境部、工業和信息化部聯合發布《化學原料藥清潔生產評價指標體系》文件,文件規定了化學原料藥生產企業清潔生產的一般要求。將清潔生產評價指標分為六類,即生產工藝及裝備指標、資源能源消耗指標、資源綜合利用指標、污染物產生指標、產品特征指標和清潔生產管理指標。適用于化學原料藥生產企業(包括采用合成、提取、發酵等方法制備化學原料藥的生產企業)的清潔生產審核、清潔生產潛力與機會的判斷、清潔生產績效評定和清潔生產績效公告制度。該文件自2021年4月1日起實施。

3. 海思科子公司轉讓在研TYK2產品
3月9日,海思科宣布,其控股三級子公司FronThera擬將其全資子公司FronThera U.S Holdings的全部股權轉讓給FL2021-001公司(美國風投公司Foresite Capital設立),FronThera公司最高有望獲得合計1.8億美元的轉讓款。此次交易,FL2021-001公司將獲得一款在研口服TYK2抑制劑(FTP-637),該新藥目前正在澳洲開展Ⅰ期臨床。

4. 《機械心臟瓣膜類醫療器械不良事件報告指南》發布
近日,上海藥監局發布《機械心臟瓣膜類醫療器械不良事件報告指南(試行)》。《指南》規定了應當上報的不良事件標準及免于上報的范圍,明確了心律不齊和傳導障礙、心血管損傷、栓塞等11種類別為與植入或使用機械瓣膜有關的不良事件或器械故障,應予以上報。

5. “美白針”主要成分竟是凝血劑
中國醫學科學院整形外科醫院專家提醒,目前所有注射類美白產品都不靠譜。日前,該醫院接診了一位追求“美白”的年輕女士,該女士在醫美機構注射了幾個療程的美白針,之后就閉經了。經了解,該女士注射的美白針主要成分為氨甲環酸,是一種凝血劑,通常在圍手術期作為止血藥使用,一旦大劑量注射,會造成血栓的風險。該女士的閉經癥狀就是在藥物的作用下凝血功能出現了異常。專家提醒,整形美容應該在安全的前提下進行。

6. 一檢測試劑盒臨床試驗數據造假不予注冊
日前,國家藥監局政務服務門戶發布了不予注冊批件發布通告,杭州安旭生物科技股份有限公司申請的人類免疫缺陷病毒抗體/丙型肝炎病毒抗體/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋體抗體聯合檢測試劑盒(免疫層析法)不予注冊。原因是該產品在浙江大學醫學院附屬第一醫院開展臨床試驗中,醫療機構留檔的電子照片拍攝時間、地點與臨床試驗實際時間、地點不一致,臨床試驗數據無法溯源。

7. 一藥企違反GSP逾期未整改到位,被罰50萬
近日,湖南省藥監局發布一則行政處罰信息,株洲市醫藥有限公司存在溫濕度未達標等違反藥品經營質量管理規范的行為,逾期未整改到位,被處罰款50萬元。

8. 芬蘭研發出鼻噴式新冠疫苗
芬蘭赫爾辛基大學8日宣布,該大學與東芬蘭大學合作開發出一款鼻噴式新冠疫苗。這是一款基于基因轉移技術研發而成的腺病毒載體新冠疫苗。研究團隊表示,由于新冠病毒可通過呼吸系統傳播,疫苗選擇鼻腔給藥,可能在人體中引起比肌肉注射更廣泛的免疫應答。該款疫苗將于幾個月內在芬蘭開展臨床試驗。

9. 葛蘭素史克艾滋病新藥II期概念性驗證研究成功
葛蘭素史克旗下ViiV公司開發的HIV-1病毒成熟抑制劑GSK3640254,在治療初治成人HIV-1感染患者的IIa期概念驗證研究中獲積極數據。

10.三家藥企恩扎盧胺軟膠囊同時申報上市
3月10日,科倫、齊魯、紅旗制藥三家藥企的恩扎盧胺軟膠囊4類仿制上市申請同時獲CDE受理。恩扎盧胺是安斯泰來和Medivation共同開發的一款雄激素受體抑制劑,在美國已獲批用于治療晚期去勢抵抗前列腺癌。

【微語】Exercise when you are in bad shape, and try to earn when you haveno money. Don't turn your embarrassment on others. The only thing you cancomplain about is yourself who doesn't work hard enough.  身材不好就去鍛煉,沒錢就努力去賺。別把窘境遷怒于別人,唯一可以抱怨的,只是不夠努力的自己。
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藥徒
推薦
發表于 2021-3-12 08:20:23 | 只看該作者
Exercise when you are in bad shape, and try to earn when you have no money. Don't turn your embarrassment on others. The only thing you can complain about is yourself who doesn't work hard enough.  身材不好就去鍛煉,沒錢就努力去賺。別把窘境遷怒于別人,唯一可以抱怨的,只是不夠努力的自己。
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藥徒
沙發
發表于 2021-3-12 07:23:26 | 只看該作者
美好的一天從菁菁早報開始
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藥徒
板凳
發表于 2021-3-12 07:35:15 | 只看該作者
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藥徒
地板
發表于 2021-3-12 07:43:48 | 只看該作者
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大師
5#
發表于 2021-3-12 07:47:30 | 只看該作者
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大師
6#
發表于 2021-3-12 07:53:21 | 只看該作者
Exercise when you are in bad shape, and try to earn when you haveno money. Don't turn your embarrassment on others. The only thing you cancomplain about is yourself who doesn't work hard enough.  
身材不好就去鍛煉,沒錢就努力去賺。別把窘境遷怒于別人,唯一可以抱怨的,只是不夠努力的自己。
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7#
發表于 2021-3-12 07:55:08 | 只看該作者
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大師
8#
發表于 2021-3-12 08:03:24 | 只看該作者
芬蘭研發出鼻噴式新冠疫苗
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藥徒
9#
發表于 2021-3-12 08:07:30 | 只看該作者
身材不好就去鍛煉,沒錢就努力去賺。別把窘境遷怒于別人,唯一可以抱怨的,只是不夠努力的自己。
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藥徒
10#
發表于 2021-3-12 08:16:10 | 只看該作者
Exercise when you are in bad shape, and try to earn when you have no money. Don't turn your embarrassment on others. The only thing you can complain about is yourself who doesn't work hard enough.  身材不好就去鍛煉,沒錢就努力去賺。別把窘境遷怒于別人,唯一可以抱怨的,只是不夠努力的自己。
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藥徒
11#
發表于 2021-3-12 08:19:12 | 只看該作者
“美白針”主要成分竟是凝血劑----------醫美應該是個好選擇
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13#
發表于 2021-3-12 08:24:16 | 只看該作者
Exercise when you are in bad shape, and try to earn when you haveno money. Don't turn your embarrassment on others. The only thing you cancomplain about is yourself who doesn't work hard enough.  身材不好就去鍛煉,沒錢就努力去賺。別把窘境遷怒于別人,唯一可以抱怨的,只是不夠努力的自己。
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藥徒
14#
發表于 2021-3-12 08:26:00 | 只看該作者
身材不好就去鍛煉,沒錢就努力去賺。別把窘境遷怒于別人,唯一可以抱怨的,只是不夠努力的自己。
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15#
發表于 2021-3-12 08:41:04 | 只看該作者
謝謝分享,
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藥徒
16#
發表于 2021-3-12 08:42:07 | 只看該作者
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17#
發表于 2021-3-12 08:44:24 | 只看該作者
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藥徒
18#
發表于 2021-3-12 08:51:08 | 只看該作者
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藥徒
19#
發表于 2021-3-12 08:52:52 | 只看該作者
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藥徒
20#
發表于 2021-3-12 08:56:13 | 只看該作者
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