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[體系] 技術要求要列進受控文件清單中嗎

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樓主
發表于 2021-3-11 10:48:06 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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請問各位老師,醫療器械的產品技術要求要列進受控文件清單中嗎?
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藥徒
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發表于 2021-3-11 12:48:24 | 只看該作者
應該包含在醫療器械文檔內,是受控文件。
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藥徒
沙發
發表于 2021-3-11 11:08:00 | 只看該作者
看需求,我們沒放。
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板凳
 樓主| 發表于 2021-3-11 11:09:17 | 只看該作者
p19224857 發表于 2021-3-11 11:08
看需求,我們沒放。

哦,我們也沒放,不知道大家是怎么控制的
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5#
發表于 2021-3-11 13:27:12 | 只看該作者
肯定要啊,必須的啊
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藥徒
6#
發表于 2021-3-11 13:37:53 | 只看該作者
我們的技術要求是放在受控清單里的。
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7#
發表于 2021-3-11 13:38:04 | 只看該作者
沒有相關要求。
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藥徒
8#
發表于 2021-3-11 13:51:43 | 只看該作者
產品技術要求屬于設計開發輸出產物,放在設計開發文檔里
由產品技術要求轉化而來的產品質量標準、檢驗規程需要放在受控文件清單里
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9#
 樓主| 發表于 2021-3-11 16:01:57 | 只看該作者
lyluo922 發表于 2021-3-11 13:51
產品技術要求屬于設計開發輸出產物,放在設計開發文檔里
由產品技術要求轉化而來的產品質量標準、檢驗規程 ...

謝謝指點,明白了
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10#
發表于 2021-3-11 17:32:32 | 只看該作者
lyluo922 發表于 2021-3-11 13:51
產品技術要求屬于設計開發輸出產物,放在設計開發文檔里
由產品技術要求轉化而來的產品質量標準、檢驗規程 ...

設計開發文檔不受控嗎
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藥徒
11#
發表于 2021-3-11 17:51:28 | 只看該作者
這個應該要放。屬于設計輸出,且可能后面會涉及變更。
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藥徒
12#
發表于 2021-3-12 08:44:15 | 只看該作者
受控                           
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藥徒
13#
發表于 2021-3-12 09:18:55 | 只看該作者
A青絲 發表于 2021-3-11 17:32
設計開發文檔不受控嗎

設計開發文檔都屬于公司保密級別的資料,論壇里有全套質量體系資料,哪有設計開發資料呢
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