空調系統驗證問題咨詢

王車亮

各位老師們，請教一個問題。車間由3組空調系統控制，這3組空調系統的驗證及再驗需要同時進行嗎？（因為其中1組為車間擴建后添加的）在次，車間人員上限的驗證需要考慮不同的空調系統嗎？（潔凈級別相同）第三，空調系統停機再開啟的驗證需要針對不同的空調系統進行嗎？

rlc6666

蘆葦蘆葦 發表于 2021-3-11 09:34
三個空調控制的車間是一個相連區域應該要同時做 要是控制獨立分開區域可以單獨做

同意此觀點

lyluo922

車間擴建后添加的，先驗證通過后再投入使用。
再驗證根據是否有重大變化、接近驗證有效期等情況確定
人員上限驗證和停機驗證需要針對每套系統進行，時間自行安排。

王車亮

lyluo922 發表于 2021-3-11 09:07
車間擴建后添加的，先驗證通過后再投入使用。
再驗證根據是否有重大變化、接近驗證有效期等情況確定
人員 ...

1.按照每組空調系統不同的驗證時間執行唄。（無變更等情況下）
2.人員上限那需要考慮這3組空調是不是同時開啟呢？
3.這3組要是一起開啟的話，那停機再開啟的時間是不是要一致啊？

蘆葦蘆葦

三個空調控制的車間是一個相連區域應該要同時做 要是控制獨立分開區域可以單獨做

lyluo922

王車亮 發表于 2021-3-11 09:14
1.按照每組空調系統不同的驗證時間執行唄。（無變更等情況下）
2.人員上限那需要考慮這3組空調是不是同 ...

人員上限驗證根據實際情況來，可以同時進行，也可以分開進行
停機再開啟的時間與空氣凈化系統處理能力、房間大小、潔凈級別有關，具體綜合檢測結果確定

傘de故事

可以分開，做好系統界限的劃分，不要有遺漏就行了。

fromzjg

3組空調控制的區域情況是什么樣的 ？級別是否一致？是獨立區域還是關聯區域？

wsx

是否同時做不是必須的，但是即使做一套，其它2套也要開啟，否則無法評價。因此實際生產時是同時開啟的。

王車亮

fromzjg 發表于 2021-3-11 16:09
3組空調控制的區域情況是什么樣的 ？級別是否一致？是獨立區域還是關聯區域？

2組是每天都開，1組不定時開，潔凈環境一致

綠水風涼

不懂你說的意思，是3組空調分別控制不同區域么，常開和不定時開在工藝上是什么邏輯，能否上一個空調控制區域圖

ssebin4

三個機組，為何要兩個同時常開，另外一個不定時開？是工藝需要，還是什么。個人覺得單獨驗證應該沒必要，因為沒有單獨一組開時的工作狀態，兩組同時常開的，應該同時驗證，然后三組同開再進行驗證，三組同開時，風量和微粒等應該和兩組同開時一樣沒問題，但是三組同開時要注意風壓，有可能風壓會過大。（雖然風壓上限GMP沒規定，但是過高時得考慮對里面的人員是否有影響）

牛魔王sys

請教一下 空調系統軟件確認可以和OQ一起做嗎？能請教一下相關法規嗎？謝謝

楠楠12

圍觀一下。。。。。。。。。。。。。

老K

那得看空調的使用方式，以及送回（排）風的分布情況等具體情況處理了；如果3組空調是同時開啟使用的；建議驗證一起做。

清燈古佛

如果是因為車間擴建而新增空調，說明原來的2組是不滿足使用的。否則老板咋會花這個錢呢。既然如此，那就得3組一起驗證（因為它們是同一個潔凈室系統）

大國國

牛魔王sys 發表于 2021-3-12 09:09
請教一下 空調系統軟件確認可以和OQ一起做嗎？能請教一下相關法規嗎？謝謝

空調的自控系統最好分開做

jshafei

三個空調控制的車間是一個相連區域應該要同時做 要是控制獨立分開區域可以單獨做

xchanglin

1三個空調控制相連通區域肯定要同時做；
2上述情況最大人數也同時做，不能針對單獨的空調；
3像你們這種兩組常開，一組不定時開的，沒怎么見過。如果兩組合格，沒必要第三組，如果兩組不夠用，第三組就不能停。

13840917951

看了一會評論也沒太明白過來，如果假定三組空調是1，2，3號空調，如果1，2號控制一個控制區，一起做驗證文件，3號單獨做一個驗證文件，我看版主所說的，3號空調是一個不定期使用的空調，可能是控制一個不定期使用的單獨控制區，如果三個空調機組都控制一個控制區，需要同時做驗證。三號空調不定期開啟，所以每次使用開啟前都需要做一下驗證。