計算機及自動化系統驗證首次做提供點資料

caolong · 發表于 2021-3-9 08:47:57

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工廠需要，現是第一次做計算機及自動化系統驗證，希望大神提供點資料。謝謝

最后一根腿毛 · 發表于 2021-3-13 15:50:50

我猜你說的是這種吧

劉蘿莉CC · 發表于 2021-3-11 11:45:04

劉蘿莉CC · 發表于 2021-3-11 11:42:16

[url=]GAMP5及計算機化系統驗證.pdf[/url]

劉蘿莉CC · 發表于 2021-3-11 11:49:02

一般會進行計算機化系統供應商審計，然后進行計算機化系統GXP評估，確定其控制策略（包含權限、數據管理、安全管理等內容），根據評估的結果開展計算機化系統硬件確認與軟件的驗證工作，在運行階段修訂相應的操作SOP（包含系統操作、用戶管理、數據備份恢復、系統災難恢復管理等內容）、性能確認時可以考慮與現行系統同步運行一段時間后，確定SOP內容適用，系統運行無異常后再最終確定驗證合格，投入正式使用。

老K · 發表于 2021-3-9 08:58:08

計算機化系統做驗證，先把GMP附錄“計算機化系統”部分了解下；再看看GMP指南，再看看GAMP5；然后再考慮怎么做，先別著急開始，不然一頭亂麻最后做的也沒啥用。

紅耳仙僧 · 發表于 2021-3-9 11:24:35

論壇資料很多很詳細，你這么問范圍太廣了，肯定沒人給你資料的。你可以針對你們需要做驗證的系統去針對性的搜一搜資料先看一看，有了一定基礎再出來問針對性的問題。

zhiyao06129 · 發表于 2021-3-9 13:31:59

能提供下具體用到什么系統嗎？

caolong · 發表于 2021-3-9 16:31:30

zhiyao06129 發表于 2021-3-9 13:31
能提供下具體用到什么系統嗎？

發酵車間的DCS系統

bear-macrowing · 發表于 2021-3-9 22:15:16

可以找我上海鴻翼軟件

standbyme · 發表于 2021-3-11 15:09:22

計算機驗證自動化公司會有模板的

月落天明 · 發表于 5 天前

最后一根腿毛發表于 2021-03-13 15:50
我猜你說的是這種吧

可否給我一份，謝謝

來自安卓APP客戶端

歪把子 · 發表于 5 天前

http://www.pecheboreon.com/forum-430-1.html 去這里自學吧

漫之藍 · 發表于 5 天前

最后一根腿毛發表于 2021-03-13 15:50
我猜你說的是這種吧

能分享一下嗎

來自蘋果APP客戶端

櫻花樹下 · 發表于 3 天前

最后一根腿毛發表于 2021-03-13 15:50
我猜你說的是這種吧

是的，求分享

來自安卓APP客戶端

[質量保證QA] 計算機及自動化系統驗證首次做提供點資料

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