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[驗證/確認] 【投票】細胞培養使用的一次性反應袋是否進行了溶出物/浸出物的驗證?

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樓主
發表于 2018-2-3 11:42:00 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
生物制品細胞培養需要使用一次性袋子用于培養,請問細胞培養的一次性袋子大家是否進行了溶出物/浸出物的驗證?
單選投票, 共有 63 人參與投票
19.05% (12)
80.95% (51)
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藥生
沙發
發表于 2018-2-3 16:30:06 | 只看該作者
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藥生
板凳
發表于 2018-2-3 18:46:00 | 只看該作者
需要做,但沒做。
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藥生
地板
發表于 2018-2-6 13:44:32 | 只看該作者
這個怎么做?
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藥徒
5#
發表于 2018-2-6 22:53:40 | 只看該作者
一次性袋子,好像不便宜哈,專門買來做驗證呀?

那,,,袋子的無菌需要驗證嗎?廠商的COA不夠格嗎?哪個牌子的呀?
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6#
 樓主| 發表于 2018-2-7 08:44:36 | 只看該作者

類似于濾芯的溶出物測試
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7#
發表于 2018-2-9 15:47:14 | 只看該作者
官方對這塊還是很看重的,還是盡量做吧
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8#
發表于 2020-2-8 15:39:13 | 只看該作者
謝謝!我是研發生產一次性系統的。我司做了常規溶液的驗證。您是那個公司的?
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9#
發表于 2020-2-8 15:41:28 | 只看該作者
syhorchid 發表于 2018-2-3 18:46
需要做,但沒做。

不用做。我們提供膜的數據
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