蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

QQ登錄

只需一步,快速開始

手機號碼,快捷登錄

手機號碼,快捷登錄

掃一掃,極速登錄

掃一掃,極速登錄

搜索
查看: 10802|回復: 28
打印 上一主題 下一主題
收起左側

[微生物檢查] 【投票】無菌檢查薄膜過濾法的濾芯孔徑0.45/0.22

  [復制鏈接]
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 2018-2-3 11:34:06 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
請問大家公司做無菌檢查所使用的濾膜孔徑是多少,謝謝
單選投票, 共有 182 人參與投票
30.77% (56)
69.23% (126)
您所在的用戶組沒有投票權限
回復

使用道具 舉報

頭像被屏蔽
藥士
沙發
發表于 2018-2-3 16:01:58 | 只看該作者
提示: 作者被禁止或刪除 內容自動屏蔽
回復

使用道具 舉報

藥生
板凳
發表于 2018-2-3 16:29:09 | 只看該作者
我們是0.45 的
回復

使用道具 舉報

藥生
地板
發表于 2018-2-3 18:47:40 | 只看該作者
并非孔徑越小越好
回復

使用道具 舉報

5#
 樓主| 發表于 2018-2-5 08:42:29 | 只看該作者
syhorchid 發表于 2018-2-3 18:47
并非孔徑越小越好

為什么呢?
回復

使用道具 舉報

藥徒
6#
發表于 2018-2-5 08:48:01 | 只看該作者
孔徑越小阻力越大,過濾的時間會比較長。我們用的是0.45μm的。
回復

使用道具 舉報

7#
發表于 2018-2-5 08:56:54 | 只看該作者
我就學習一下
回復

使用道具 舉報

藥徒
8#
發表于 2018-2-5 10:25:27 | 只看該作者
終端必須是0.22,冗余可以0.45配套0.22

點評

老兄串臺了吧?您說的這是生產無菌過濾  發表于 2018-9-27 11:18
回復

使用道具 舉報

9#
發表于 2018-2-13 08:35:21 | 只看該作者
一般都是0.22um
回復

使用道具 舉報

藥生
10#
發表于 2018-2-13 08:39:05 | 只看該作者
無菌過濾征求意見稿里面明確寫了過濾器的孔徑0.22μm或者更小
回復

使用道具 舉報

藥生
11#
發表于 2018-3-29 21:53:32 | 只看該作者
我們這里的QC是用0.22咧原因不知道,因為我是QA
回復

使用道具 舉報

藥徒
12#
發表于 2018-3-30 10:02:47 | 只看該作者
薄膜過濾法
薄 膜 過 濾 法 一 般 應 采用 封 閉 式 薄 膜 過 濾 器 。 無 菌 檢 査 用的 濾 膜 孔 徑 應 不 大 于 0.45um,直 徑 約 為 50mm。 根 據 供 試品 及 其 溶 劑 的 特 性 選 擇 濾 膜 材 質 。 使 用 時 ,應 保 證濾 膜 在 過濾 前 后 的 完 整 性
回復

使用道具 舉報

藥徒
13#
發表于 2018-8-13 14:07:57 | 只看該作者
謝謝分享!
回復

使用道具 舉報

藥徒
14#
發表于 2018-8-14 08:08:12 | 只看該作者
由于微生物在產品中處于損傷的狀態,過小的孔徑不利于微生物的生長恢復,而且0.45um孔徑已經能過濾絕大多數的微生物。這也是為什么無菌檢查沒有按照無菌工藝上無菌過濾要求0.22um的原因。其實只要做了方法學,都沒問題。
回復

使用道具 舉報

藥生
15#
發表于 2018-8-14 08:34:42 | 只看該作者
就檢驗本身來講,0.45微米比較好。
回復

使用道具 舉報

藥徒
16#
發表于 2018-9-5 08:16:46 | 只看該作者
沒有規定0.22就是除菌過濾,要結合產品和工藝本身特性
回復

使用道具 舉報

藥徒
17#
發表于 2018-9-5 08:30:46 | 只看該作者
我們用的是進口的濾芯0.2微米,無菌加工是0.22和0.45共用..
回復

使用道具 舉報

18#
發表于 2018-9-21 14:38:24 | 只看該作者
我們是終端除菌過濾是0.22微米,無菌檢查我們使用的是0.45微米,2015版藥典中也規定無菌檢查用的濾膜孔徑應不大于0.45微米。
回復

使用道具 舉報

19#
發表于 2018-9-26 14:18:32 | 只看該作者
我們用的是0.45的
回復

使用道具 舉報

20#
發表于 2018-9-27 11:23:16 | 只看該作者
無菌檢查都用0.45微米,這個有定論的。
0.22的沒有必要,反倒有可能傷害菌落,影響菌落恢復生長。
回復

使用道具 舉報

您需要登錄后才可以回帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分:http://www.pecheboreon.com/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|小黑屋|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非經營性-2014-0058 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2021-3-19 19:57

Powered by Discuz! X3.4運維支持:蘇州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回復 返回頂部 返回列表
公共三级英语考试照片,影音先锋手机版电影aV,情趣肉色开裆丝袜,黄色Av,国产aⅴ视频视频在线