蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

QQ登錄

只需一步,快速開始

手機號碼,快捷登錄

手機號碼,快捷登錄

掃一掃,極速登錄

掃一掃,極速登錄

搜索
查看: 6353|回復: 41
打印 上一主題 下一主題
收起左側

[立項研究] 【有獎討論】研發申報相關文件是否納入GMP管理體系嗎?

  [復制鏈接]
回帖獎勵 36 金幣 回復本帖可獲得 2 金幣獎勵! 每人限 1 次
大師
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 2016-3-16 14:36:22 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

歡迎您注冊蒲公英

您需要 登錄 才可以下載或查看,沒有帳號?立即注冊

x
【有獎討論】研發申報相關文件是否納入GMP管理體系嗎?

有人說:注冊核查應關注此事

質量總監說:納入GMP質量管理體系的好,保證產品質量有追溯性。

企業說:現在臣妾真的做不到,即使勉強做到,臣妾也會很心痛。

@仲夏秋夜云 這個是否可以作為天津東富龍辯論的辯題?
回復

使用道具 舉報

藥士
沙發
發表于 2016-3-16 14:39:47 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

納入。兩者交叉的工作很頻繁。

除非研發自己開小灶自己干。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
板凳
發表于 2016-3-16 14:40:41 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

應該有完整的文件和資料管理體系
總不能,人走了,試驗資料找不到,或者記錄也沒有人能夠看懂
就是不納入GMP管理,也要有自己的管理體系
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
地板
發表于 2016-3-16 14:45:03 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

GMP質量體系不太適用研發
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
5#
發表于 2016-3-16 14:45:43 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

必須納入吧,現場和文件的一致性有要求的
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
6#
發表于 2016-3-16 14:48:37 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

我覺得應該納入進來-“產品質量是設計出來的”
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
7#
發表于 2016-3-16 14:51:45 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

不懂,過來學習!
回復 支持 反對

使用道具 舉報

8#
發表于 2016-3-16 14:57:33 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

這么著,研發更成甩手大掌柜了
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
9#
發表于 2016-3-16 14:58:01 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

可以納入,有專門針對研發的質量管理制度,有利于今后的產業化。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
10#
發表于 2016-3-16 15:02:07 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

現階段離Q10還差點
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
11#
發表于 2016-3-16 15:07:30 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

樓上來至于ICH Q10的圖正解。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
12#
發表于 2016-3-16 15:07:53 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

前期不贊成納入,但是也需要有制度來管理,后期納入管理
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥生
13#
發表于 2016-3-16 15:48:49 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

研發納入質量管理體系,研發申報相關文件納入GMP管理體系,這樣不至于出現研發、生產兩張皮
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
14#
發表于 2016-3-16 16:12:04 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

回復 支持 反對

使用道具 舉報

15#
發表于 2016-3-16 16:21:51 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

按GMP原則獨立建立管理體系,生產核查時轉入GMP系統
回復 支持 反對

使用道具 舉報

16#
發表于 2016-3-16 16:43:33 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

個人贊同納入
回復 支持 反對

使用道具 舉報

大師
17#
發表于 2016-3-16 17:11:20 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

應該納入,但是真有難度,研發的人天馬行空慣了,沒那么容易
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
18#
發表于 2016-3-16 22:06:47 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

學習一下,謝謝分享。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
19#
發表于 2016-4-20 21:49:42 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

持續關注此事!
回復 支持 反對

使用道具 舉報

20#
發表于 2016-6-4 16:15:24 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

這個真心納入不了
回復 支持 反對

使用道具 舉報

您需要登錄后才可以回帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分:http://www.pecheboreon.com/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|小黑屋|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非經營性-2014-0058 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2021-3-18 19:50

Powered by Discuz! X3.4運維支持:蘇州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回復 返回頂部 返回列表
公共三级英语考试照片,影音先锋手机版电影aV,情趣肉色开裆丝袜,黄色Av,国产aⅴ视频视频在线