蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

QQ登錄

只需一步,快速開始

手機號碼,快捷登錄

手機號碼,快捷登錄

掃一掃,極速登錄

掃一掃,極速登錄

搜索
查看: 25094|回復: 166
打印 上一主題 下一主題
收起左側

[取樣/留樣/考察] 中間產品誰負責取樣?

  [復制鏈接]
藥徒
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 2016-1-30 15:00:13 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
純化車間液體中間產品要做雜質檢驗,我們是QA取樣,請問大家都是什么情況?

單選投票, 共有 616 人參與投票
您所在的用戶組沒有投票權限
回復

使用道具 舉報

藥徒
來自 58#
發表于 2016-2-2 10:22:34 | 只看該作者
哈哈哈哈,今天早起我還跟我同事說呢,一些中小型企業也包括個別大型民企,中層管理都被罵做豬。
可是有 ...[/quote]
這中層管理者是說誰呢?你嗎?你還有點自知之明

回復

使用道具 舉報

沙發
發表于 2016-1-30 15:01:39 | 只看該作者
一般企業都是QA取樣的,也有讓QC取樣的

回復

使用道具 舉報

大師
板凳
發表于 2016-1-30 15:18:51 | 只看該作者
都可以,看你們公司文件是怎么規定和授權的

回復

使用道具 舉報

藥徒
地板
發表于 2016-1-30 15:19:04 | 只看該作者
本著培訓到位,建議在QA和QC中選擇一個方便的人取樣,然后交接

回復

使用道具 舉報

藥徒
5#
發表于 2016-1-30 15:29:08 | 只看該作者
規范的做法是QA取樣,QC檢驗,生產根據檢驗結果執行,體現的就是相互監督,職責明確,免得責任說不清道不明:檢驗不合格,是樣品取得不正確,還是檢驗不準確?誰的責任追誰的責

點評

QA取樣,那么過程由誰來監控?再安排一個QA?又當評判又當選手?質量意識強的,那么絕對不會讓QA直接插手整個工藝流程。我們廠領導要求QA取樣,常出現取樣量不足或其他情況,提了建議也一直不接受。  發表于 2019-5-23 09:52
回復

使用道具 舉報

藥徒
6#
發表于 2016-1-30 15:33:43 | 只看該作者
沒強制規定,QA,QC都能取樣,但是取樣過程要規范,有時候車間都自己送樣

回復

使用道具 舉報

藥徒
7#
發表于 2016-1-30 15:47:56 | 只看該作者
各種情況都有,沒有具體要求

回復

使用道具 舉報

藥徒
8#
發表于 2016-1-30 18:03:31 | 只看該作者
QA在現場,取樣方便,不方便的話,也可以監督生產取樣,QC取樣則有多重不便。

回復

使用道具 舉報

藥徒
9#
發表于 2016-1-30 18:06:24 | 只看該作者
QC取樣的話,結果不合格,說不清楚

回復

使用道具 舉報

藥徒
10#
 樓主| 發表于 2016-1-30 18:14:23 | 只看該作者
規范的做法是QA取樣,QC檢驗,生產根據檢驗結果執行,體現的就是相互監督,職責明確,免得責任說不清道不明 ...[/quote]
是的,我們的思路也是這樣,但是我記得好像某老師說過取樣是QC的職責~

點評

肯定記錯了,操作工取也是沒有問題的。  發表于 2016-6-16 14:06
回復

使用道具 舉報

藥徒
11#
發表于 2016-1-30 18:17:08 | 只看該作者
本帖最后由 yangseine 于 2016-1-30 18:18 編輯
rainzcy 發表于 2016-1-30 18:14
是的,我們的思路也是這樣,但是我記得好像某老師說過取樣是QC的職責~

那肯定是不對的,都沒有明確取樣是QA的職責,更不用說指定是QC的了。可能各省各檢查官的認知不一樣吧,反正我的理解,整個GMP的理念就是規范管理,處處都是相互監督,什么都是雙人,或者需要個復核,就是要責任明確,步步免責,利于追溯
回復

使用道具 舉報

藥徒
12#
發表于 2016-1-30 18:40:22 | 只看該作者
回復

使用道具 舉報

藥徒
13#
發表于 2016-1-30 18:49:22 | 只看該作者
都可以。文件規定職責,有授權有記錄。
回復

使用道具 舉報

藥徒
14#
發表于 2016-1-30 23:48:53 | 只看該作者
QA取樣,現場QA取樣,車間取樣說不定人家QC不認
回復

使用道具 舉報

藥徒
15#
發表于 2016-1-31 09:50:50 | 只看該作者
大家有沒有注意到,關于取樣的內容:
第二百二十一條  質量控制實驗室的文件應當符合第八章的原則,并符合下列要求:
(一)質量控制實驗室應當至少有下列詳細文件:
1.質量標準;
2.取樣操作規程和記錄;
注意:質量控制實驗室文件為什么要規定有取樣操作規程和記錄呢?,如果QC不取樣,為什么要在這里進行規定呢?

點評

首先,取樣是質量管理部的責任,第二百一十四條里規定,取樣操作過程應詳細規定經授權的取樣人,所以可以是QA、QC、甚至生產人員  發表于 2019-4-10 10:53
我的理解是取樣是質量控制的一個環節,但不是一定要QC取樣,中間產品由現場QA取樣,做好交接,是最符合實際的。QC檢驗都會有復檢樣的,取樣有問題也比較容易調查清楚是取樣問題還是檢測過程有問題。  詳情 回復 發表于 2018-8-2 13:53
回復

使用道具 舉報

藥徒
16#
發表于 2016-1-31 09:51:39 | 只看該作者

大家有沒有注意到,關于取樣的內容:
第二百二十一條  質量控制實驗室的文件應當符合第八章的原則,并符合下列要求:
(一)質量控制實驗室應當至少有下列詳細文件:
1.質量標準;
2.取樣操作規程和記錄;
注意:質量控制實驗室文件為什么要規定有取樣操作規程和記錄呢?,如果QC不取樣,為什么要在這里進行規定呢?

點評

這樣理解就偏激了,不是規定在那個章就固定是誰取樣。這里涵蓋取樣,是代表著樣品的整改生命周期,取樣的代表性也屬于檢驗結果是否能夠用于判定的要求之一。即使QC取樣,取樣和檢驗的環節也要相互分開。不能是同人  發表于 2016-6-27 16:20
取樣操作規程是來規范取樣動作和對取樣流程進行管理的的,不是規定一定要QC來取樣  詳情 回復 發表于 2016-2-9 13:48
回復

使用道具 舉報

藥徒
17#
發表于 2016-1-31 09:52:08 | 只看該作者
yangseine 發表于 2016-1-30 18:17
那肯定是不對的,都沒有明確取樣是QA的職責,更不用說指定是QC的了。可能各省各檢查官的認知不一樣吧,反 ...

大家有沒有注意到,關于取樣的內容:
第二百二十一條  質量控制實驗室的文件應當符合第八章的原則,并符合下列要求:
(一)質量控制實驗室應當至少有下列詳細文件:
1.質量標準;
2.取樣操作規程和記錄;
注意:質量控制實驗室文件為什么要規定有取樣操作規程和記錄呢?,如果QC不取樣,為什么要在這里進行規定呢?

點評

取樣應該是QC的職責,但是這個職責我認為可以通過培訓QA或者生產人員后進行授權取樣  發表于 2016-3-4 11:26
回復

使用道具 舉報

藥徒
18#
發表于 2016-1-31 14:25:05 | 只看該作者
xuhui758 發表于 2016-1-31 09:50
大家有沒有注意到,關于取樣的內容:
第二百二十一條  質量控制實驗室的文件應當符合第八章的原則,并符 ...

這里的取樣包括原輔料,藥包材的。而且不管誰取樣,只要文件有明確規定即可
回復

使用道具 舉報

大師
19#
發表于 2016-1-31 15:05:04 | 只看該作者
qa取樣方便些

點評

操作工取樣才是最方便的……  發表于 2016-6-16 14:08
回復

使用道具 舉報

藥徒
20#
發表于 2016-1-31 15:10:55 | 只看該作者
QA,QC都可以取樣,你們公司文件有規定,并經過授權即可,但檢驗是QC的事。檢驗結果以QC的檢驗報告單為準。
回復

使用道具 舉報

您需要登錄后才可以回帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分:http://www.pecheboreon.com/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|小黑屋|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非經營性-2014-0058 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2021-4-2 05:03

Powered by Discuz! X3.4運維支持:蘇州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回復 返回頂部 返回列表
公共三级英语考试照片,影音先锋手机版电影aV,情趣肉色开裆丝袜,黄色Av,国产aⅴ视频视频在线