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[FDA藥事] 從監管的角度解讀美國cGMP-楊永勝博士

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藥生
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樓主
發表于 2014-12-16 15:30:07 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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本帖最后由 意林楓 于 2015-1-4 12:29 編輯

從監管的角度解讀美國cGMP-楊永勝博士;
FDA 的發展變遷
• 1862 發源于美國農業部一個化學家
• 1901 化學家實驗室
• 1906 Roosevelt 簽署了第一部食品與藥品法
─由科學公署變為法規機構
─建立食品與藥品的規范
─州際間禁止傳播非法食品與藥品
• 1927 食品,藥品和殺蟲劑局
• 1930 屬于農業部
• 1940 轉到聯邦安全局
• 1953 到現在:歸屬于美國人類健康服務部
美國食品藥品管理局
• “總部”
• 7 個中心
– CDER: 藥物評審與研究中心
(法規事務辦公室(cGMP)
– CBER: 生物制品評審與研究中心
– CDRH: 器械與輻射建康中心
– CVM: 獸藥中心
– CFSAN: 食品安全與應用營養學中心
– NCTR: 國家毒理學研究中心
– CTP: 煙草產品中心
• 全球性和地區性的辦公室與實驗室
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藥徒
沙發
發表于 2014-12-16 15:33:38 | 只看該作者
學習學習~~~~~
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藥徒
板凳
發表于 2014-12-16 15:35:48 | 只看該作者
一定很好,參考一下,不過我好像見過。
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地板
發表于 2014-12-16 15:43:15 | 只看該作者
學習!!!!!!!
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藥徒
5#
發表于 2014-12-16 15:43:20 來自手機 | 只看該作者
好好學習一下吧
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藥徒
6#
發表于 2014-12-16 15:43:56 | 只看該作者
學習學習~~~~~
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7#
發表于 2014-12-16 15:44:02 | 只看該作者
感謝分享!!!
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藥徒
8#
發表于 2014-12-16 15:44:39 | 只看該作者
學習學習!!!!
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9#
發表于 2014-12-16 15:47:51 | 只看該作者
學習!!!!!!!
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10#
發表于 2014-12-16 15:54:09 | 只看該作者
學習,感謝樓主分享
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藥徒
11#
發表于 2014-12-16 16:02:16 | 只看該作者
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12#
發表于 2014-12-16 16:08:08 | 只看該作者
體系檢查表,好東西。謝謝
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藥徒
13#
發表于 2014-12-16 16:09:09 | 只看該作者
謝謝分享!
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14#
發表于 2014-12-16 16:20:03 | 只看該作者
不怎么全明白,借助工具還是可以的
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藥徒
15#
發表于 2014-12-16 16:28:03 | 只看該作者
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16#
發表于 2014-12-16 16:33:13 | 只看該作者
學習學習!!!
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17#
發表于 2014-12-16 16:36:42 | 只看該作者

好好學習一下吧
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18#
發表于 2014-12-16 16:40:50 | 只看該作者
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19#
發表于 2014-12-16 17:06:15 | 只看該作者
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藥徒
20#
發表于 2014-12-16 17:19:59 | 只看該作者
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