[weiweihu..] 中藥粉變更輻照滅菌屬于幾類變更？

[yangzhj2..] ROS1/NTRK雙靶點抑制劑治療ROS1陽性非小細胞肺癌臨床..

[草原寶馬] 求教流化床制粒配方工藝

[米雪兒] 含麻黃堿類復方制劑相關法律法規有哪些？

[lxfbsh20..] 緩沖液的pH調解時間

[JOO] 請問ISPE/PDA文件更新狀態

[guwei] 枸杞子甜菜堿含量。

[藍藍藍藍] 招聘：質量保證工程師(QA)（上市公司，六險一金）

[chemyang..] 求PDA文件

[Jimchen] 注冊批穩定性研究不放參比制劑是否可行？

[岳飛123] 困擾我很久的中間產品標準？

[lwjxz] 醫藥生物行業：新常態下的機遇與挑戰-2019.11.11

[lwjxz] 衛生法（第5版）—汪建榮主編2018.8出版

[劉世強] 求：制藥器械的生產廠家名單

[yhc19702..] 中國藥典一部靈芝項下包括赤芝、紫芝、栽培品，請問這..

[_Rfn2S] 生物指示劑

[孫徑超] 全能核酸酶殘留檢測驗證方案

[泰安老張] 不銹鋼篩網的檢查大家都是怎么做的 ？

[cjlhhy21..] 物料供應商審計

[aayqaa] 德谷胰島素含量

[無云007] 不良反應無自發報告怎么整改

[梅梅大胡] 空氣凈化系統確認

[lwjxz] 工程生理學—梁睿主編2016.6出版

[xinjiuli..] 多產品共線風險評估模版

[代山濤] 滅菌設備F0值的相關問題

[文..] 未對純化水系統二級RO制水點至純化水儲罐之間的清潔消..

[dong2020..] 中藥液體制劑

[dong2020..] 直接接觸藥品人員健康檔案

[岳飛123] 膠囊劑 突然出現霉菌超 怎么回事？

[linux407] 各位大師，生物制品效價和比活性有什么區別？

[zhw50115] 批生產記錄設計

[奔跑的] 配液系統驗證

[杜彥睿Te..] 藥用糊精的微生物檢測

[13925117..] 陜西召開疫情防控醫械重點產品生產企業檢查工作匯報會..

[名古拾光] 美國510k注冊，得找對認證機構

[平37a29a..] 降本節支的問題

[zhudi199..] 基于 DeltaV系統的批量控制的階段的實現

[zhudi199..] GB3101有關量、單位和符號的一般原則

[zhudi199..] 德勤2020年生命科學與醫療趨勢報告

[日暮、歸..] 什么是偏差，變更及CAPA系統，三者之間的聯系是什么

[才女筱沐] 經典問題討論

[BBCOME] 批號劃分的問題

[牛奶你個..] 關鍵元器件

[年糕1] 質控品

[朱倪根] 咨詢下是否有必要提前開展UDI

[秋風123] 無菌以來器械生產質量管理規范自查表，帶有檢查內容，..

[wz416803] EO滅菌驗證短時無菌樣品量問題

[BBCOME] 部件檢測的問題

[BBCOME] 請問原料追溯問題

[小鮑123] 口罩壓差測試儀測量的壓差和熔噴布顆粒過濾儀測試的阻..

[小鮑123] 口罩壓力差和熔噴布阻力有何區別

[小太陽-..] 立式蒸汽滅菌器驗證

[haoyun38..] 醫療器械注冊人制

[Misslazy..] 口罩的風險分析

[ycx11196..] 10萬級潔凈區水系統必須是純化水系統嗎？

[tjboan] 無菌醫療器械生產管理規定里是否對潔凈室內生產設備上..

[了了1234..] 二類醫療器械研發外包

[betty123..] 請教額溫槍的臨床準確性驗證問題

[orang] 外購滅菌注射用水

[LLb48b42..] IVD產品注冊和生產許可

[岑3ccb21..] 潔凈區可以放除濕機嗎

[萌芽中的..] 醫療器械的有效期應該怎樣審核？

[渡辺Scar..] 求助：關于組裝給藥裝置的注冊申報

[靜悄悄的..] 求教文件編號與命名

[icefootb..] 想招個靠譜的管代或質量負責人

[大呆子] “蒲友VIP群（醫械）”專題討論通知

[大呆子] 網友求助：請問什么叫材料牌號？

[洞庭秋水] 求助質量授權書模板

[櫻了個桃] 醫療器械出口

[瓶瓶] 醫療器械答疑解惑匯總 第9期

[hot2008w..] 淺談IVD試劑的立項、設計開發與驗證（含臨床、申報等..

[常青藤Iv..] 醫療器械 可用性工程 指南IEC TR 62366-2標準分享

[sundecai] 體外診斷試劑生產日期的確定

[小猴子@] 是否做臨床評價

[奔跑的瘋..] 產品變更的問題

[才女筱沐] 答蒲友：EO滅菌確認

[Echo1234..] 生物相容性的檢測項目有哪些？

[我愛喝奶..] 驗證分類

[悶悶] PTFE（聚四氟乙烯）可以做口罩？

[海海1] 關于EO滅菌相關問題

[大呆子] 關于成立““蒲友VIP群（醫械）”公告

[luckylal..] “金佰利杯“征文：無菌保證，那些年，那些事

[HappyHo] 微生態制劑活菌數檢測方法驗證要怎么做？

[草原寶馬] 求教流化床制粒配方工藝

[yc201608..] 管制西林瓶制作過程 視頻

[毒手藥王] 很好很實用的一份產品設計開發流程，吐血強力推薦！！..

[sunliwei..] 供應商變更

[藍藍藍藍] 招聘：質量保證工程師(QA)（上市公司，六險一金）

[歲寒三友] 注冊專員那些事-中國醫藥城醫療器械注冊專員培訓

[豚鼠] 藥搭，是什么

[毒手藥王] 南德公司關于CE技術文檔編寫指南

[毒手藥王] YY/T0316-2008醫療器械風險分析報告真正實例

[朱倪根] 咨詢下是否有必要提前開展UDI

[恨我不成..] 最新{GBT 36066-2018 潔凈室及相關受控環境：檢測技術..

[林聽] 新版GMP文件：生產指令管理規程

[毒手藥王] 醫療器械風險分析報告

[13199668..] PDA-TR1-濕熱滅菌驗證(CN2007)中文版

[JOO] 請問ISPE/PDA文件更新狀態

[嗨品位] 醫用外科口罩、醫用防護口罩等口罩系列標準

[guwei] 枸杞子甜菜堿含量。

[毒手藥王] 【全文免費】最新制藥企業EHS指南2016.pdf

[青衣濁酒] 中藥材和中藥飲片重金屬能否超標？歡迎大家來投票！

[涼風] 【分享】GB/T 16886醫療器械生物學評價 第1-20部分全..

[wz416803] EO滅菌驗證短時無菌樣品量問題

[圣劍之心] GMP中批量的定義是什么？是理論值，還是實際值？

[瓶瓶] 防護服技術標準

[hot2008w..] 器審中心審評報告 1-61 截止 (2020-05-13)

[毒行狼] ICH指導原則（Q系列、S系列、E系列），CDE官方發布，..

[callmejo..] 臨床試驗數據管理掃盲課件

[莎瓦娜] 偏差已經報到QA了，能不能撤回不報。

[秋風123] 無菌以來器械生產質量管理規范自查表，帶有檢查內容，..

[orang] 外購滅菌注射用水

[露露1021] 基本安全有效性清單培訓材料

[jjb2005] 分享一本【國家藥典委員會委員】謝培山老師的舊作《中..

[hot2008w..] 淺談IVD試劑的立項、設計開發與驗證（含臨床、申報等..

[露露1021] MDR萊茵培訓材料

[Enjoy] 一次來了多少位煎茶員？

[daochen] 錄音貼——蒲公英大講堂2016年第08期符合GMP規范的電..

[13199668..] 電子天平偏載誤差、重復性誤差、線性可接受標準

[劉世強] 求：制藥器械的生產廠家名單

[微信481d..] 心寒:三個女人罵一個QA

[瓶瓶] 部分標準分享

[LanBo] 這種數值修約后可判定為合格嗎？

[skymersh..] 生產線

[lhd00000..] 分享：2020年部分即將生效的國家標準

[tpqzerki..] 清潔驗證還是清潔確認？

[lhd00000..] 分享：2020年部分即將生效的國家標準

[驗證師] 良好稱量規范，最小稱量值和天平/稱日常測試！

[龍家少爺] 中藥飲片產業布局大猜想

[大呆子] 調查：你有罵過你的下屬嗎？

[瓶瓶] 醫療器械答疑解惑匯總 第9期

[★云翼☆] 各位老師，求幾個標準，麻煩有的分享一下，謝謝！！

[lhd00000..] 分享：2020年部分即將生效的校準規范

[奔跑的瘋..] 產品變更的問題

[Biology-..] 分子篩的應用

[LLb48b42..] IVD產品注冊和生產許可

[才女筱沐] 器械質量工程師招聘

[王小妞] 《蒲答》論壇問答一周精選（2020年3月31日-2020年4月0..

[朱倪根] 咨詢下是否有必要提前開展UDI

[日暮、歸..] 什么是偏差，變更及CAPA系統，三者之間的聯系是什么

[寂寞雨中..] 連花清瘟臨床數據披露：鐘南山領銜，促治愈但轉陰作用..

[sundecai] 體外診斷試劑生產日期的確定

[一世英名] 如何理解專用取樣間

[Mr胡1] 醫療器械生產企業對各崗位的學歷和專業要求

[lwjxz] 藥學服務實務—陳地龍等主編2017.1出版

[就這樣幸..] 靜態懸浮粒子

[麻雀蛇] 氣液相原始數據問題

[心如止水..] 醫療器械白名單

[zhudi199..] GB3101有關量、單位和符號的一般原則

[TUT1] 通風柜品牌

[靜悄悄的..] 求教文件編號與命名

[櫻了個桃] 醫療器械出口

[蒲公英] 八十年，GMP世界發展史

[張果兒] ASM型安瓿滅菌器檢漏參數為何設置為-80Kpa

[徐占鰲] 固體制劑尾料處理方式調查！

[yuansoul] FDA怒了

[大呆子] 一起CAPA：沒有放行，產品就已經銷售半年了

[歪把子] 【CSV-CDS：第21章】設計用戶驗收測試套件

[cococola] 關于稱量中心的一些問題

[12238432..] 藥品質量對比與對比檢驗的意義